揭开蒙牛OMP的盖头

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云无心 发表于 2009-02-28
国家质检总局叫停蒙牛

OMP

的通告让中国乳业再起波澜。短短的几天之后，卫生部等部委又发布通告说

OMP

不会危害健康，只是蒙牛“擅自夸大宣传功能”，而蒙牛则宣称有证据表明

OMP

的功效。那么，

OMP

到底是什么东西？它的安全性是否得到了广泛验证？它的功效，又有多少科学数据支持？本文顺着蒙牛

OMP

的历史发展，进行一番“探秘”。










OMP

是不是

IGF-1

？





几年前，蒙牛高调宣称自主发现了一种“造骨牛奶蛋白”，并按照其英文“

Osteoblasts Milk Protein

”缩写为

OMP

。迄今为止，国际学术研究中没有人使用这个名称，蒙牛也宣称这只是他们自己的商品名称。蒙牛申请了国家专利，其研究人员发表了学术论文，宣称是具有“自主知识产权”的发明。在媒体宣传中，也被当作了“民族产业自主创新”的范例。在学术论文和专利文件中，他们公布了

OMP

的氨基酸、分子量以及其它一些生化性质。甚至在某些地方提到了，

OMP

的主要成分是生长因子。随后，蒙牛推出特仑苏

OMP

牛奶，宣称具有造骨功能，短期内占领“高端”牛奶市场，风光无限。





2007

年，科普作家方舟子及新语丝网站开始质疑特仑苏牛奶。依据蒙牛技术人员发表的

OMP

论文以及蒙牛专利，方舟子认为

OMP

就是

IGF-1

。

IGF-1

叫作类胰岛素生长因子，是一种多肽类激素，受人体自身调控合成，并不需要从食物中获取。它的生理功能是促进细胞分裂，抑制细胞凋亡。普通牛奶中的

IGF-1

浓度极低，在十亿分之一的数量级，分离纯化的成本很高。按蒙牛的宣称，特仑苏中的

OMP

含量在万分之一的数量级，这个浓度需要大量的

IGF-1

，生产成本极高。另一方面，根据

IGF-1

的生理作用，这么大的量被摄入体内，会有导致癌症的风险。所以，方舟子认为，蒙牛要么是在欺骗，要么是在往牛奶里加致癌物。





然而，蒙牛从未承认

OMP

就是

IGF-1

，所以方舟子的指控也就象是铁拳打棉花。这次，国家质检总局没有就

OMP

是不是

IGF-1

进行评判，而是根据现行国家标准，指出不管是

OMP

还是

IGF-1

都不在许可添加的范围之内，因而具有潜在的危险，必须禁止添加。





为了摆脱国家质检总局的指控，蒙牛公开了

OMP

的秘密——宣称不是当初“自主研发”的产品，而是从新西兰进口的牛奶碱性蛋白，简称

MBP

。按照这一公告，蒙牛的特仑苏“高端牛奶”就与此前热炒的“

OMP

专利”完全无关，而变成从国外进口一种商品

MBP

，改称商品名

OMP

之后加到特仑苏中。





蒙牛的这一说明解决了

IGF-1

的致癌指控，后来提交卫生部审核的也是由

MBP

改名而来的

OMP

。








MBP

被

FDA

认证安全了吗？





牛奶中有很多种蛋白质，含量最丰富的是酪蛋白和乳清蛋白，以及牛血清白蛋白和其它一些含量很低的蛋白质。日本有个叫作雪印（

Snow Brand

）的牛奶公司，把脱脂牛奶（或者生产奶酪的副产物乳清溶液）中的酸性蛋白去掉，得到了牛奶碱性蛋白，简称

MBP

。因为前面提到的这些牛奶中的主要蛋白质都是酸性的，所以牛奶碱性蛋白上只是牛奶蛋白中的一些微量成分，比如乳铁蛋白、乳过氧化物酶以及一些碳水化合物。它本身不是一种单一蛋白质，所以也就不象蒙牛的专利和论文中的产品那样具有某个确定的氨基酸数目和分子量。





雪印公司生产的

MBP

实际上只经过了一步分离，本身还是混合物，其组成很大程度上取决于分离的操作条件。目前发表的关于

MBP

的研究结果都是基于雪印公司的研究，严格说来，其它公司（比如新西兰的公司）生产的

MBP

其组成不会与雪印公司的完全相同，雪印

MBP

的检测结果并不能保证适用于其它公司的情况。





MBP

在美国并没有得到所谓的“认同”。雪印公司委托一家美国公司在

2006

年

3

月申请美国食品与药物管理局（

FDA

）认可

MBP

的安全性。

FDA

文件中称其为

BMBPF

，其中的第一个“

B

”指明是牛的奶，最后一个“

F

”指明是分离组分而不是单一蛋白。这家公司提交了生产流程、产品详细组成报告、需要认证的食品以及

MBP

含量，要求认可他们自己做出的“这些产品是

GRAS

”的结论。

GRAS

是“

generally recognized as safe

”的缩写，意为“一般认为安全”。

FDA

审查了他们提交的数据，结合其它来源的资料，在六个月之后做出答复：

FDA

对于雪印公司在其产品中所使用的

BMBPF

的

GRAS

结论不作质疑。但是那份文件同时明确指出：

FDA

对于

BMBPF

是否符合

GRAS

尚未作出自己的决定。直到

2009

年

2

月，

FDA

依旧保持这一答复，而没有进一步的决定。也就是说，

FDA

对于

MBP

的安全性的认可，仅仅限于“雪印公司的

BMBPF

”在“所提交申请的产品”之中。对于别的公司生产的

MBP

，并不能引用这份答复来认为

FDA

认可其安全性。





换句话说，

FDA

并没有“认证”

MBP

的安全性。








MBP

，只是比水更有效？





另一方面，日本、新西兰认可

MBP

的安全性。从卫生部等若干部委在短短两三天内做出蒙牛

OMP

没有健康风险的“快速反应”推测，这些部门应该只是“采信”了新西兰方面出具的安全许可。就卫生部的职权范围来说，他们确实有权作出这样的裁定。





不过，特仑苏牛奶是因为其“造骨”功能而成为“高端产品”的。消费者付出普通牛奶两倍的价格购买特仑苏，自然不会只是满足于“喝了不会致癌”。卫生部的通告同时也指出蒙牛“擅自夸大宣传功能”，而蒙牛的回应则是他们的宣传有“科学研究结果支持”。那么，

MBP

的“造骨功能”，到底有什么样的“科学研究结果”来支持？





在生物医学领域的权威数据库

Pubmed

里查找

MBP

对骨质的影响，能得到二三十条记录，而且这些文章基本上都是出自雪印公司或者与他们有关的研究机构。这样范围的研究，基本上没有说服力。通常要得到一种物质有益健康的结论，需要许多研究机构从不同角度进行的大量研究论文。举个例子来说，益生菌的研究，有许多不同研究机构发表研究结果，总数超过三千项。这些研究中没有发现副作用，有益作用倒是非常普遍。但是，学术界也没有达成某种益生菌能够防病治病的共识，权威主管机构也没有“认可”益生菌的功效。拿着同一机构发表的十几篇论文，来作为“世界各国普遍认可”的证据，是忽悠普通公众的行为。





如果进一步分析这些论文，会发现论文的质量并不高。首先，所谓的“临床实验”，只有三十几个样本，实验组和对照组各十几个人。这在食品领域的临床实验中基本不会被认为具有代表性。另外，实验设计本身也不明晰。它的实验通常是这么作的：三十几个人分成两组，实验组喝含有

MBP

的饮料，对照组喝不含

MBP

的饮料。一段时间之后，检查两组人的骨头某项指标，结果是实验组的指标在统计学意义上稍高于对照组。这样结果说明的是，

MBP

对于骨头的作用好于对照——而对照是什么呢，论文里并没有明确说明，依学界习惯，猜测应该就是水。

MBP

是牛奶成分，牛奶成分本身对于人体骨质就有一定作用。所以，这个实验证明的是：

MBP

这种蛋白质产品，对健康的好处比水要大——这跟废话没有什么区别。





对于特仑苏来说，需要证明的是它比普通牛奶有利于成骨。所以，在上诉的实验中，对照组喝的应该是普通牛奶，实验组喝的是特仑苏，并且在大样本的随机双盲实验中依然能够得到结论，来证明喝特仑苏的人平均骨指标优于喝普通牛奶的人，实验结果才有意义。而且，严格说来，这样的实验还应该由独立研究机构来进行才具有说服力。





实际上，单独拿

MBP

来说能不能促进骨的质量并没有太大意义。牛奶中的各种蛋白、钙、维生素

D

，对于骨质都有积极的作用。如果把

MBP

换成这些东西，也能证明对健康无害，而且对于骨质的影响比

MBP

要可靠得多。人们喜欢引用的

FDA

，根本不会认可类似的功效。雪印公司向

FDA

提出的认证申请，甚至完全没有提有关“功效”的事情，因为雪印的美国代理人非常清楚，

FDA

不会理会这一类的申请。





牛奶这样的食物中含有很多很多种成分，其中的某些成分对于人体健康可能有特别的作用。在目前的食品科学研究中，确实有许多研究在寻找这样的“活性成分”，也有了一些初步的发现。

MBP

作为可能的一种，目前所发表的研究结果实在是太过“初步”。根据这些初步的研究来宣称具有这样那样的功效，“擅自夸大功效”都算是比较客气的说法了。






(本文经十三约稿并编辑，已发表于《瞭望东方周刊》，有删减。)